欧盟批准 LEO 制药银屑病生物类固醇 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 翌年 20 日新闻报道，LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准使用化疗银屑病，这为那些精神病之前重度银屑病且为近期化疗早先的病人提供了一种新的化疗方法有。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为抗癌药物的银屑病化疗药剂。

通过与眼部线粒体上的这种特定激素结合，Brodalumab 阻绝了斑点形形同之前几种促炎 IL-17 线粒体因子的糖类，与目前只用的所有其它以自由发炎介质为抗癌药物的银屑病生物制剂相对于， Brodalumab 提供了一种不尽相同的抑制作用机制。

的测试之前，在第 12 由此可知，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的患者赢得无论如何眼部拔除（PASI 100），相对于之下，Ustekinumab 化疗患者的这一比例为 19%-22%，暂时以 Brodalumab 收尾 52 周化疗的患者有持续的「高层次」眼部拔除。

LEO 表明，与该药剂相关的最常见不良反应是黄疸、鼻咽炎（鼻子与咽部发炎）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对荷兰近 200 万银屑病患者来说是一个极其重要的里程碑，他们之前有四分之一的人将会或似乎发展形同之前重度形式的疟疾，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询眼部科医生 Warren 称作。

「尽管最近在化疗全面性取得了进展，但仍有一些患者无法达到他们所期望的无论如何、持续的眼部拔除。Brodalumab 保有不尽相同的抑制作用机制，这代表了一种有价值的化疗同样，我认为这种化疗同样在眼部病课题将受到赞赏。」

在欧盟获批之前，该药剂已在英国以 Siliq 为商品名赢得批准，但在获批时有一项黑框警告，警醒该药剂有自杀风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 保有该药剂在英国的公民权利。在荷兰，有近 180 万人精神病银屑病，其之前 25% 的人可发展形同之前度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华