LEO 银屑病制剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报导，欧洲监管机构之前为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）发放了上市使用权，审批用于化疗适于全身化疗的高血压的中度至重度斑点功能性银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的海洋生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金秘书，指甲科护理人员 Warren 教授问到：「欧洲理事会直到现在的重新考虑是一个重要的里程碑，尽管这类癌症类固醇取得了最新进展，仍有一些高血压不会逾到所才可的无论如何停滞的指甲ACS。」

Warren 说明，英国有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一未来会有或有可能工业发展为中度或重度的癌症。斑点功能性银屑病是最相似的银屑病类别，因素更高逾 97% 的高血压，这些高血压工业发展其他病因如心脏病发和糖类综合征的可能会在增加。

曼彻斯特大学指甲科非营利组织主席 Griffiths 问到：「银屑病对高血压人群的日常生活习惯会显现出重大的身体和心灵因素，也有可能与其他几种病因除此以外。原先海洋生物类固醇如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也有可能做到无论如何健康的指甲。」

欧洲理事会的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑点功能性银屑病高血压在第 12 周逾到无论如何的指甲ACS，而强生该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的化疗 56-61% 的高血压调查报告指甲状况不再损害他们的健康以及生活习惯恒星质量。

LEO 化工该公司医学副院长 Kolli Clark问到：「半个多世纪以来 LEO 化工该公司在指甲病学领域拥有广泛的传统，我们很遗憾能在在在不曾满足才可求的领域为该地区的药剂师和高血压导致原先为了让。」

在 Kyntheum 取得审批不久前，Valeant 该公司的银屑病类固醇 brodalumab 在澳大利亚取得审批用于无论如何一致的适应证，的产品取名 Siliq，但该类固醇标签上之前有一个通知，使用该类固醇化疗与显现出自杀想法相关。

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编者： 冯志华