试验性依那西普有机体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物体科学一些公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物体类似物 CHS-0214 在中重度慢特质白斑突起银屑病病征中来进行的一项 3 期数据分析大幅提高其主要终点。

「我们很十分高兴这些些阳特质病理结果，」 Coherus 总裁兼制订官、医学博士 Finck 称作。「对于需要依那西普放射治疗的病征来说，CHS-0214 是一个不可或缺的可选择。如果给予监管机构首肯，CHS-0214 这样一来为病征提供一种高效率的放射治疗可选择，用作依那西普所适用的适应症。」

「这项后期病理里程碑的驶向全面特质实验者了我们技术开发该平台在倡导生物体类似物其产品朝着向规范美国市场获批的控制能力，」 Coherus 总经理兼总裁兼制订官 Lanfear 称作。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上不能病理有意味的相异

该终点基于 12 时为的银屑病活动和严重以往指数（PASI）评分。在 12 时为，主要终点，即与基线来得在 PASI 的最低百份变化及与基线来得在 PASI 上大幅提高 75% 缓解的受试者比例处于可先设定的界值内，假定 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款其产品在安全特质上不能病理有意味的相异。

「我们受到这项实验者特质数据分析数据的鼓舞，」Baxalta 制订副总经理、生物体类似物总经理 Rosa-Björkeson 称作。「白斑突起银屑病对病征的生活运动速度及自我感觉有总体不良影响，所以以前给予放射治疗本品是非常必要的。如果给予首肯，CHS-0214 将扩大中重度慢特质白斑突起银屑病病征对放射治疗可选择的获取。」

这项数据分析继续月末来进行到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期实验者特质数据分析之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球美国市场的香港交易所获准。第二项在类风湿关节炎病征中来进行的 3 期数据分析结果有望在 2016 年下半年给予。

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编辑： 冯志华