试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 约 3 期研究主要终点

Coherus 交叉学科公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物类似物 CHS-0214 在中重度慢性突起柱状银屑病症柱状中进行的一项 3 期科学研究达到其主要终点站。

「我们很高兴这些些感染性针灸结果，」 Coherus 首席运营官、美国哥伦比亚大学 Finck 所称。「对于需要依那西普病人的症柱状来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果授予管控机构同意，CHS-0214 可能为症柱状提供一种提高效率的病人并不需要，可用依那西普所限于的适应症。」

「这项后期针灸重大意义的穿过全面显然了我们开发计划平台在推动生物类似物的产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席运营官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有针灸有意涵的差异

该终点站基于 12 由此可知的银屑病活动和严重层面指数（PASI）满分。在 12 由此可知，主要终点站，即与曲率半径相比较在 PASI 的平均百分比变化及与曲率半径相比较在 PASI 上达到 75% 改善的人会比例正处于预先设定的界值内，显然 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款的产品在安全性上没有针灸有意涵的差异。

「我们受到这项显然性科学研究数据的激励，」Baxalta 制订副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 所称。「突起柱状银屑病对症柱状的生活质量及自我感觉有显着制约，所以现代授予病人药物是非常必要的。如果授予同意，CHS-0214 将增大中重度慢性突起柱状银屑病症柱状对病人并不需要的获取。」

这项科学研究继续按计划进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期显然性科学研究之一，其旨在可用 CHS-0214 在全世界市场的上市获准。第二项在类风湿皮肤病症柱状中进行的 3 期科学研究结果都未在 2016 年上半年授予。

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撰稿人： 冯志华